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上海瑞宙生物科技有限公司

上海瑞宙生物科技有限公司，是一家由資深歸國專家創辦的的高新生物技術制藥企業，專注于具有國際水平的創新疫苗及重組蛋白類生物制品的研發及產業化。立足于先進的技術平臺及專業團隊，瑞宙生物致力于從研發、中試、到GMP生產的全產業鏈的發展。公司總部及研發中心位于上海張江醫藥園，并分別在上海臨港生命藍灣（上海微宙生物）、長春高新區（長春瑞宙生物）建有GMP級中試車間、及國際標準的GMP規?；a車間，為加快創新產品的研發及產業化提供有力保障。

公司簡介

公司環境

上海微宙生物科技有限公司

上海微宙生物科技有限公司成立于2021年3月11日，屬于上海瑞宙生物科技有限公司全資控股子公司，注冊資金2000萬人民幣...

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長春瑞宙生物制藥有限公司

長春瑞宙生物制藥有限公司是一家科技創新型生物制品研發和生產企業，公司是上海瑞宙生物技術有限公司全資子公司...

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新聞之窗

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長春瑞宙生物制藥有限公司生產廠區主體工程完成階段性主體封頂

 發布時間： : 2022-07--20

2022年7月15日，長春瑞宙生物制藥有限公司于新建生產廠區召開階段性主體工程封頂總結會。長春瑞宙生物制藥有限公司總經理祝先潮博士與承建單位新發集團董事長車羽輪共同主持了本次封頂儀式。 ? ? 長春瑞宙生物制藥有限公司總經理祝先潮博士親臨工地建設現場，并對項目進度予以充分肯定。對新發集團整合社會資源，踐行社會使命的精神，克服新冠肺炎疫情影響，搶工期縮時間，保質量保節點，安全出色的完成了階段性封頂任務表示高度贊賞。儀式結束后，雙方公司各部門對如何圍繞長春新區的優質資源，積極開展工藝優化、研發創新等一系列合作模式展開深入探討。 ? ? 長春瑞宙生物制藥有限公司作為科技驅動型的新型生物制藥企業，具有領先世界的醫藥技術研發水平和打破行業壟斷的發展潛力。瑞宙生物與新發集團將鍥而不舍共同完成既定目標，不斷強化項目監管，為長春瑞宙生物制藥有限公司早日投產達效創造有利條件。

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長春瑞宙生物制藥有限公司生產廠區主體工程完成階段性主體封頂

 發布時間： : 2022-07-20

2022年7月15日，長春瑞宙生物制藥有限公司于新建生產廠區召開階段性主體工程封頂總結會。長春瑞宙生物制藥有限公司總經理祝先潮博士與承建單位新發集團董事長車羽輪共同主持了本次封頂儀式。 ? ? 長春瑞宙生物制藥有限公司總經理祝先潮博士親臨工地建設現場，并對項目進度予以充分肯定。對新發集團整合社會資源，踐行社會使命的精神，克服新冠肺炎疫情影響，搶工期縮時間，保質量保節點，安全出色的完成了階段性封頂任務表示高度贊賞。儀式結束后，雙方公司各部門對如何圍繞長春新區的優質資源，積極開展工藝優化、研發創新等一系列合作模式展開深入探討。 ? ? 長春瑞宙生物制藥有限公司作為科技驅動型的新型生物制藥企業，具有領先世界的醫藥技術研發水平和打破行業壟斷的發展潛力。瑞宙生物與新發集團將鍥而不舍共同完成既定目標，不斷強化項目監管，為長春瑞宙生物制藥有限公司早日投產達效創造有利條件。

08

2021-03

【公司要聞】

 發布時間： : 2021-03-08

長春瑞宙生物制藥有限公司(以下簡稱長春瑞宙或公司）是上海瑞宙生物科技有限公司創建的現代化疫苗生產基地，是上海瑞宙生物技術有限公司全資子公司。 ? 長春瑞宙成立于2020年5月22日，公司創始人是有著二十多年國際頂尖跨國制藥公司及國內一流生物制藥企業新藥研發和管理經驗的“千人計劃”特聘的歸國專家、首席科學家。 ? 長春瑞宙位于吉林省長春市高新技術產業開發區生物醫藥產業園，占地面積約7.87萬平方米，總建筑面積近11.5萬平方米。公司將建有符合歐盟GMP標準的現代化生產車間、辦公大樓、質檢研發大樓、員工宿舍和食堂等。 ? 長春瑞宙疫苗產業項目建設，將在多糖疫苗和多糖結合疫苗工藝技術和研究成果基礎上拓展更多聯合疫苗，將帶動我國細菌性疫苗產業化技術升級以及實現“一針多效、降低接種負擔”難題。 ? 該項目涉及的廣譜肺炎疫苗、腦膜炎疫苗均屬多價聯合疫苗，未來項目的成功實施將為我國乃至世界提供更多、更好的新型疫苗，也將帶動和提升我國多價疫苗產業化和國際化的發展進程。 ? 同時，憑借上海瑞宙生物科技有限公司在基因工程疫苗研制開發過程形成的創新性技術平臺，加快針對突發性感染的急救型創新疫苗產品研制，可與現有疫苗研究單位形成優勢互補，避免重復建設、惡性競爭，填充預防產品國內空白。 ? 長春瑞宙疫苗產業化項目屬于多聯多價創新疫苗，符合國家戰略及產業定位。項目建設將有利于發揮公司在基因工程、多糖結合疫苗技術上優勢，使我國在新型疫苗研究和生產水平處于世界領先地位，促成國內疫苗產業的崛起，打破國外企業對國際疫苗市場的壟斷。從而遏制傳染病的流行，造福人類，促進國民經濟和社會發展。

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2020-03

【要聞】上海經信委陸曉春書記走訪瑞宙生物了解復工復產情況

 發布時間： : 2020-03-16

3月12日，市經濟信息化工作黨委書記陸曉春走訪生物醫藥產業領域初創型科技企業，了解復工復產和疫情防控情況，聽取意見建議，回應企業關切。 ? ? 在上海瑞宙生物科技有限公司，陸曉春參觀了研發實驗室, 聽取公司董事長祝先潮關于創新疫苗的研發進展介紹，了解復工復產情況。陸曉春肯定了公司在疫苗研發攻關方面的努力，希望公司保持進取開創的精神，積極應對疫情影響，在嚴格防控措施前提下，圍繞“三大任務”，搶抓生物醫藥產業發展機遇，對標國際領先水平，持續投入研發，集聚優秀人才，抓緊研制更具有市場競爭力的創新疫苗產品，惠及更多的患者和人群。市經濟信息化工作黨委、市經濟信息化委要做好企業服務，支持企業創新發展。

02

2023-02

18條措施來了全面助推“長春藥谷”提升產業核心競爭力

 發布時間： : 2023-02-02

醫藥產業一直以來都是長春新區重點發展的主導產業之一。今年省政府工作報告明確提出“發展高端原料藥及中間體等創新藥物，支持‘長春藥谷’和長春精細化工新材料產業示范園建設?！币粫r間，“藥谷”建設熱度再起，引起各方支持關注。 ? ? 近日，吉林省藥品監督管理局印發《關于支持促進長春新區“長春藥谷”建設發展的若干措施》（以下簡稱《若干措施》），從支持“長春藥谷”重點產業發展、加強行政服務保障、推動醫藥成果轉移轉化、推動重點項目合作等9大方面、18條具體措施發力，為長春新區“長春藥谷”建設和發展全面賦能加力。 ? 《若干措施》指出，積極指導長春新區“長春藥谷”規劃建設，支持疫苗及基因藥物產業發展，加快建設國家級疫苗、基因重組藥物產業基地，血液制品、抗體藥產業轉移承載基地，打造國內領先的生物藥創制中心和生產中心。支持發展醫療器械產業，設立國家藥監局醫療器械技術審評中心吉林創新服務站工作小組，對醫療器械注冊人及相關生產企業進行業務指導，并推動第三類醫療器械產品通過國家創新醫療器械特別審查程序或醫療器械優先審批程序，提升審評審批效率。 ? 《若干措施》明確，推動長春新區發展現代中藥產業，支持發展中藥飲片、配方顆粒、經典名方生產工藝及標準研究，加快中藥新藥研發，推動中藥大品種二次開發，提升中藥智能化制造水平，優先受理并加速相關產品的審批流程。推動發展化學藥產業，及時為入駐精細化工新材料產業園的化藥企業提供產品注冊政策咨詢和現場技術指導，對企業提出的藥品生產許可等申請事項優先開展現場檢查，進一步壓縮審批時限。 ? 《若干措施》強調，加強行政服務保障，在長春新區設立藥械審評政務服務窗口，通過政務事項全程網辦專區，為藥械企業提供高效優質的政務服務。聯合大院、大所、大校、大企成立“長春醫藥工業研究所”，提供藥械科研成果轉化服務。在長春新區新建吉林省醫藥中等職業學校，為醫藥企業提供優質的技能型人才保障。 ? ? “長春新區在吉林省‘醫藥健康產業走廊’發展起到了戰略支撐和引領作用，我們將以此次18條措施出臺為契機，與長春新區全面配合，共同推動長春新區‘藥谷’建設?！奔质∷幈O局黨組成員、副局長李忠山表示，省藥監局已經組建了醫藥產業專班，將深入企業服務，著力解決企業發展中的難點、痛點、堵點問題，全面支持長春新區“藥谷”提升產業核心競爭力，助力吉林省醫藥強省建設。

10

2022-12

警惕嬰幼兒健康殺手及早接種預防肺炎球菌感染—疫苗圈

 發布時間： : 2022-12-10

一個百年”奮斗目標、實現中華民族偉大復興的中國夢，具有十分重大的意義。 ? 會議強調，開展這次主題教育，要堅持思想建黨、理論強黨，推動全黨深入學習貫徹習近平新時代中國特色社會主義思想；要貫徹新時代黨的建設總要求，同一切影響黨的先進性、弱化黨的純潔性的問題作堅決斗爭，努力把我們黨建設得更加堅強有力；要堅持以人民為中心，把群眾觀點和群眾路線深深植根于思想中、具體落實到行動上，不斷鞏固黨執政的階級基礎和群眾基礎；要引導全黨同志勇擔職責使命，煥發干事創業的精氣神，把黨的十九大精神和黨中央決策部署特別是全面建成小康社會各項任務落實到位。 ? 會議指出，開展“不忘初心、牢記使命”主題教育，根本任務是深入學習貫徹習近平新時代中國特色社會主義思想，錘煉忠誠干凈擔當的政治品格，團結帶領全國各族人民為實現偉大夢想共同奮斗。這次主題教育要貫徹守初心、擔使命，找差距、抓落實的總要求，達到理論學習有收獲、思想政治受洗禮、干事創業敢擔當、為民服務解難題、清正廉潔作表率的目標。要將力戒形式主義、官僚主義作為主題教育重要內容，教育引導黨員干部牢記黨的宗旨，堅持實事求是的思想路線，樹立正確政績觀，真抓實干，轉變作風。要把學習教育、調查研究、檢視問題、整改落實貫穿全過程。 ? 會議要求，各級黨委（黨組）要高度重視、精心組織，黨委（黨組）主要領導同志要履行第一責任人職責。領導機關、領導干部首先要抓好自身的教育，作出表率。要把開展主題教育同推進“兩學一做”學習教育常態化制度化結合起來，同應對化解各種風險挑戰、推動本地區本部門本單位的中心工作結合起來，防止“兩張皮”。要以好的作風開展主題教育，堅決防止形式主義。要從領導干部自身素質提升、解決問題成效、群眾評價反映等方面，評估主題教育效果。要健全完善制度，把主題教育中形成的好經驗好做法用制度形式運用好、堅持好。 ? 會議指出，長三角是我國經濟發展最活躍、開放程度最高、創新能力最強的區域之一，在全國經濟中具有舉足輕重的地位。長三角一體化發展具有極大的區域帶動和示范作用，要緊扣“一體化”和“高質量”兩個關鍵，帶動整個長江經濟帶和華東地區發展，形成高質量發展的區域集群。 ? 會議強調，把長三角一體化發展上升為國家戰略是黨中央作出的重大決策部署。要堅持穩中求進，堅持問題導向，抓住重點和關鍵。要樹立“一體化”意識和“一盤棋”思想，深入推進重點領域一體化建設，強化創新驅動，建設現代化經濟體系，提升產業鏈水平。要有力有序有效推進，抓好統籌協調、細化落實，把《規劃綱要》確定的各項任務分解落實，明確責任主體。上海、江蘇、浙江、安徽要增強一體化意識，加強各領域互動合作，扎實推進長三角一體化發展。 ? 會議還研究了其他事項。

10

2022-12

關于第二批臨床急需境外新藥的公示---國家藥品監督管理局藥品NMPA

 發布時間： : 2022-12-10

為落實國務院常務會議有關會議精神，加快臨床急需的境外上市新藥進入我國，根據《關于臨床急需境外新藥審評審批相關事宜的公告》（2018年第79號）工作程序，國家藥品監督管理局、國家衛生與健康委員會組織有關專家研究論證，遴選出了第二批臨床急需境外新藥?，F按照程序將第二批臨床急需境外新藥名單予以公示。如對公示品種提出異議的，可向藥審中心提交書面意見并說明理由，同時通過受理郵箱提交異議資料電子版。 ? 公示期限：2019年3月29日～2019年4月4日（5個工作日） ? 受理郵箱：chenchl@cde.org.cn ? 通訊地址：北京市朝陽區建國路128號 ? 郵政編碼：100022

長春瑞宙生物制藥有限公司生產廠區主體工程完成階段性主體封頂

2022年7月15日，長春瑞宙生物制藥有限公司于新建生產廠區召開階段性主體工程封頂總結會。長春瑞宙生物制藥有限公司總經理祝先潮博士與承建單位新發集團董事長車羽輪共同主持了本次封頂儀式。 ? ? 長春瑞宙生物制藥有限公司總經理祝先潮博士親臨工地建設現場，并對項目進度予以充分肯定。對新發集團整合社會資源，踐行社會使命的精神，克服新冠肺炎疫情影響，搶工期縮時間，保質量保節點，安全出色的完成了階段性封頂任務表示高度贊賞。儀式結束后，雙方公司各部門對如何圍繞長春新區的優質資源，積極開展工藝優化、研發創新等一系列合作模式展開深入探討。 ? ? 長春瑞宙生物制藥有限公司作為科技驅動型的新型生物制藥企業，具有領先世界的醫藥技術研發水平和打破行業壟斷的發展潛力。瑞宙生物與新發集團將鍥而不舍共同完成既定目標，不斷強化項目監管，為長春瑞宙生物制藥有限公司早日投產達效創造有利條件。

20 2022/07

18條措施來了全面助推“長春藥谷”提升產業核心競爭力

醫藥產業一直以來都是長春新區重點發展的主導產業之一。今年省政府工作報告明確提出“發展高端原料藥及中間體等創新藥物，支持‘長春藥谷’和長春精細化工新材料產業示范園建設?！币粫r間，“藥谷”建設熱度再起，引起各方支持關注。 ? ? 近日，吉林省藥品監督管理局印發《關于支持促進長春新區“長春藥谷”建設發展的若干措施》（以下簡稱《若干措施》），從支持“長春藥谷”重點產業發展、加強行政服務保障、推動醫藥成果轉移轉化、推動重點項目合作等9大方面、18條具體措施發力，為長春新區“長春藥谷”建設和發展全面賦能加力。 ? 《若干措施》指出，積極指導長春新區“長春藥谷”規劃建設，支持疫苗及基因藥物產業發展，加快建設國家級疫苗、基因重組藥物產業基地，血液制品、抗體藥產業轉移承載基地，打造國內領先的生物藥創制中心和生產中心。支持發展醫療器械產業，設立國家藥監局醫療器械技術審評中心吉林創新服務站工作小組，對醫療器械注冊人及相關生產企業進行業務指導，并推動第三類醫療器械產品通過國家創新醫療器械特別審查程序或醫療器械優先審批程序，提升審評審批效率。 ? 《若干措施》明確，推動長春新區發展現代中藥產業，支持發展中藥飲片、配方顆粒、經典名方生產工藝及標準研究，加快中藥新藥研發，推動中藥大品種二次開發，提升中藥智能化制造水平，優先受理并加速相關產品的審批流程。推動發展化學藥產業，及時為入駐精細化工新材料產業園的化藥企業提供產品注冊政策咨詢和現場技術指導，對企業提出的藥品生產許可等申請事項優先開展現場檢查，進一步壓縮審批時限。 ? 《若干措施》強調，加強行政服務保障，在長春新區設立藥械審評政務服務窗口，通過政務事項全程網辦專區，為藥械企業提供高效優質的政務服務。聯合大院、大所、大校、大企成立“長春醫藥工業研究所”，提供藥械科研成果轉化服務。在長春新區新建吉林省醫藥中等職業學校，為醫藥企業提供優質的技能型人才保障。 ? ? “長春新區在吉林省‘醫藥健康產業走廊’發展起到了戰略支撐和引領作用，我們將以此次18條措施出臺為契機，與長春新區全面配合，共同推動長春新區‘藥谷’建設?！奔质∷幈O局黨組成員、副局長李忠山表示，省藥監局已經組建了醫藥產業專班，將深入企業服務，著力解決企業發展中的難點、痛點、堵點問題，全面支持長春新區“藥谷”提升產業核心競爭力，助力吉林省醫藥強省建設。

02 2023/02

【公司要聞】

長春瑞宙生物制藥有限公司(以下簡稱長春瑞宙或公司）是上海瑞宙生物科技有限公司創建的現代化疫苗生產基地，是上海瑞宙生物技術有限公司全資子公司。 ? 長春瑞宙成立于2020年5月22日，公司創始人是有著二十多年國際頂尖跨國制藥公司及國內一流生物制藥企業新藥研發和管理經驗的“千人計劃”特聘的歸國專家、首席科學家。 ? 長春瑞宙位于吉林省長春市高新技術產業開發區生物醫藥產業園，占地面積約7.87萬平方米，總建筑面積近11.5萬平方米。公司將建有符合歐盟GMP標準的現代化生產車間、辦公大樓、質檢研發大樓、員工宿舍和食堂等。 ? 長春瑞宙疫苗產業項目建設，將在多糖疫苗和多糖結合疫苗工藝技術和研究成果基礎上拓展更多聯合疫苗，將帶動我國細菌性疫苗產業化技術升級以及實現“一針多效、降低接種負擔”難題。 ? 該項目涉及的廣譜肺炎疫苗、腦膜炎疫苗均屬多價聯合疫苗，未來項目的成功實施將為我國乃至世界提供更多、更好的新型疫苗，也將帶動和提升我國多價疫苗產業化和國際化的發展進程。 ? 同時，憑借上海瑞宙生物科技有限公司在基因工程疫苗研制開發過程形成的創新性技術平臺，加快針對突發性感染的急救型創新疫苗產品研制，可與現有疫苗研究單位形成優勢互補，避免重復建設、惡性競爭，填充預防產品國內空白。 ? 長春瑞宙疫苗產業化項目屬于多聯多價創新疫苗，符合國家戰略及產業定位。項目建設將有利于發揮公司在基因工程、多糖結合疫苗技術上優勢，使我國在新型疫苗研究和生產水平處于世界領先地位，促成國內疫苗產業的崛起，打破國外企業對國際疫苗市場的壟斷。從而遏制傳染病的流行，造福人類，促進國民經濟和社會發展。

08 2021/03